Nature: Растет число свидетельств о безопасности и эффективности вакцины Sputnik V

Российская векторная вакцина от коронавируса «Спутник V», известная также под названием «Гам-КОВИД-Вак», так до сих пор и не получила одобрения от Всемирной организации здравоохранения и Европейского агентства лекарственных средств (EMA). Несмотря на это, она получает всё больше одобрительных публикаций в медицинских журналах, говорится в статье Nature.

В частности, научному сообществу начали предоставлять данные об эффективности вакцины. Дело в том, что Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии Гамалеи и российский Минздрав уже неоднократно публиковали пресс-релизы, в которых приводили данные об эффективности. Например, в феврале орufнизации говорили о 91,6% эффективности для предотвращения симптомов инфекции COVID-19 в своей статье для журнала Lancet, а в апреле разработчик заявил о 97,6%. Тем не менее, эти данные неоднократно критиковались научным сообществом, поскольку полные данные об испытаниях так и не увидели свет, то не внушает доверия к препарату.

С тех пор вакцину одобрили и начали применять 67 стран, в том числе Аргентина, Венгрия, Иран и Бразилия. Министерство здравоохранения ОАЭ сообщило о 97,8% эффективности среди 81 тысячи человек, получивших обе дозы вакцины. В исследовании министерства здравоохранения Буэнос-Айреса, результаты которого к этому моменту опубликованы только в виде препринта, говорится, что однократная доза вакцины «Спутник Лайт» снижает количество заражений с явными симптомами COVID-19 на 78,6%, а количество госпитализаций — на 87,6%.

Кроме того, постепенно снимаются вопросы касательно побочных эффектов от «Спутника V». В отличие от аналогичных векторных вакцин компаний AstraZeneca и Johnson&Johnson, после применения которых обнаруживались случаи тромбоза и других сосудистых заболеваний, ни одна из начавших применять российский препарат стран не сообщала о подобных побочных эффектах. В аргентинском и бразильском исследованиях говорится о том, что случаев смерти от побочек не было, и по большей части они были лёгкими. Аналогичное исследование провели в Сан-Марино, и там никаких серьёзных последствий применения российской вакцины также не обнаружили.

По словам вирусолога Университета Далхаузи в Галифаксе, Канада, Элисон Кельвин, учёные предполагают, что возникновение нарушений свертывания крови действительно может быть связано с векторными вакцинами. Тем не менее, пока не ясно, какой из компонентов препаратов вызывает тромбоз, соответственно, нет никакой достоверной информации о том, есть ли эти компоненты в составе «Спутника». Вирусолог отметила, что выборка третьей фазы испытаний в 21 977 человек небольшая, пока серьёзных побочных эффектов от российского препарата не обнаружена, а с учётом возрастающего количества применений «Спутник V» данные о возможных последствиях будут вскоре получены.

Именно с неясной ситуацией с побочными эффектами и связано нежелание ВОЗ и EMA выдавать разрешение на применение «Спутника V», считают учёные. К этому моменту ВОЗ запросила дополнительную информацию об испытаниях у центра Гамалеи, а также ведёт инспекцию на девяти заводах, где производится вакцина. Пока обеспокоенность организации вызывает только один производcтвенный объект.

Российские учёные тем временем обвиняют ЕС в предвзятости за отказ регистрировать российскую вакцину. Исследователь биотехнологии из Сколковского института науки и технологий Дмитрий Кулиш, не связанный с разработкой «Спутника», предположил, что в ЕМА придерживаются позиции «про-Pfizer», из-за чего российский препарат так и не получил одобрения. Представитель агентства в интервью Nature отмёл это обвинение, заявив, что ко всем вакцинам предъявляются одинаковые требования вне зависимости от того, где они производятся.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *